X

Statystyka medyczna

W Polsce coraz częściej przeprowadza się badania kliniczne, obserwacyjne, edukacyjne, epidemiologiczne i inne. Na rodzimym rynku funkcjonuje co najmniej kilkadziesiąt firm medycznych i farmaceutycznych różnej wielkości, od małych, aż po wielkie koncerny, zlecających takie badania. Oznacza to nie tylko mocną pozycję naszego kraju na rynku medycznym i farmaceutycznym, ale też badawczym. Oprócz bowiem przygotowania badania, jego wnikliwego opracowania, trzeba je zrealizować, a następnie opracować jego wyniki. Wszystkim tym mogą zająć się same firmy sektora medycznego lub farmaceutycznego, bądź też najlepsze firmy badawcze.

 

Obsługa badań

Badania przeprowadza się zarówno dla firm, jak i dla ośrodków naukowych (uniwersytety medyczne, Polska Akademia Nauk, kliniki, inne instytucje). Ich podstawowym cele jest uzyskanie wiarygodnych, sprawdzonych danych, które następnie mogą zostać przetworzone przy użyciu najnowszych metod i technik analitycznych. Przy czym okazuje się, że każda faza projektu badawczego jest istotna z perspektywy analiz statystycznych. Już zatem na samym wstępie, kiedy projektuje się proces badawczy, należy mieć na uwadze jego obsługę statystyczną i przygotować plan analizy statystycznej (SAP), zwrócić uwagę na wielkość próby, randomizację, hipotezy i cele badania, dobór zmiennych i skal pomiarowych itd. Dlatego warto zatrudnić doświadczonych analityków z firmy badawczej. Właściwie dobrany zespół gwarantuje bowiem znajomość metod i technik z dziedziny statystyki, biostatystyki, biotechnologii, a także matematyki stosowanej, czy bioinformatyki i eCRF, co jest niezbędne dla powodzenia projektu. Liczy się nie tylko doświadczenie, ale i różnorodność zespołu specjalistów. Muszą być oni biegli nie tylko w teorii, ale też praktyce, a więc mieć opanowaną obsługę oprogramowania bazodanowego i analitycznego. Dodatkowo, muszą oni charakteryzować się umiejętnością współpracy z klientami biznesowymi i klientami akademickimi, odnajdując się zarówno w jednym, jak i drugim środowisko, wysoce zróżnicowanym.

 

Proces analizy i opracowania statystyczne

Badanie ma dostarczyć jak największej ilości istotnych i wiarygodnych danych. Po uzyskaniu tych informacji, należy je przeanalizować, by zamawiający uzyskał pełen obraz sytuacji i mógł podjąć właściwe decyzje biznesowe, czy opublikować wyniki w renomowanym czasopiśmie. W tym celu stosuje się szeroki wachlarz metod i technik analitycznych i zaawansowane narzędzia statystyczne, od R, przez SPSS po języki programowania niezbędne w konkretnym projekcie. Przede wszystkim analizuje się strukturę danych, przeprowadza analizy (opisowe, porównawcze, korelacji i regresji, czynników ryzyka, przeżycia Kaplana-Meiera), testy istotności, przygotowuje modele statystyczne (m.in. regresji liniowej, przeżywalności) i prezentuje wyniki w wymaganej przez zamawiającego formie. Wszystkie te działania w ramach statystyki medycznej prowadzone są zaś zgodnie ze standardami Master Journal List, a więc czasopism listy filadelfijskiej.

analizy statystyczneanaliza czynnikówanaliza korelacjianaliza regresjiopracowania statystycznebiostatystyukaCRFdobór testówMaster Journal Listplan analizy statystycznejSAP